公司喷雾剂新车间通过GMP认证并正式投入使用

发布时间:2019-05-20 来源:贝博手机登录未名

  公司新建重组人干扰素α2b喷雾剂车间于2019年4月完成GMP现场审计,并于2019年5月取得药品GMP证书,正式投入使用,新车间启用后,将新增喷雾剂产能1200万支。
  捷抚喷雾剂(重组人干扰素α2b喷雾剂)是贝博手机登录未名生物医药有限公司和贝博手机登录药物研究院联合研制开发的基因工程产品,于2003年获得国家药监局批准四类新药,获得新药证书,并在2017年被评为“贝博手机登录市重点新产品”。重组人干扰素α-2b 具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。主要用于初发或复发性口唇疱疹、生殖器疱疹等,以及尖锐湿疣的辅助治疗。临床上也用于手足口病、疱疹性咽峡炎及上呼吸道感染的治疗和预防。国家卫健委《手足口病诊疗指南(2018年版)》权威发布,经研究显示,在手足口病的治疗上,干扰素α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。
  此次改造投入使用的喷雾剂车间占地2500平方米,总投资额约1700万元。随着新车间、全新的配液、灌装、包装生产线的启用,公司喷雾剂的产量将会迈上一个新的台阶,同时也能更好的满足市场拓展的供货需求,为公司的长足发展注入了新动力。